REZULTATI KLINIČKIH ISPITIVANJA |
| |
| Klinička ispitivanja Tedonal® antireumatske masti su obavljena u dve institucije: u Kliničko bolničkom centru Zemun-Služba za fizikalnu medicinu, rehabilitaciju i reumatologiju, kao i u Specijalnoj ortopedsko-hirurškoj bolnici "Banjica" u Beogradu. |
| |
| KLINIČKO BOLNIČKI CENTAR ZEMUN |
| |
| Izbor bolesnika je obavljen u redovnom ambulantnom radu od strane ordinirajućeg lekara. Svaki bolesnik je pre uključivanja u ispitivanje klinički obrađen i postavljena je dijagnoza bolesti. U ispitivanje je uključeno 60 bolesnika, a lečenje je završilo 57. Tri bolesnika nisu ispoštovala program ispitivanja, pa su isključeni iz završne obrade podataka. Starosna dob bolesnika kretala se između 31 i 68 godina. Bilo je 9 muškaraca i 48 žena. Prema strukturi delatnosti bilo je 8 radnika, 13 službenika, 15 penzionera i 20 zdravstvenih radnika (3 lekara, 6 fizioterapeuta i 11 medicinskih sestara). Prema vrsti oboljenja bolesnici su bili svrstani u sledeće grupe: |
| |
| 1. Syndroma cervicalae: 15 bolesnika (osnovni patološki supstrat degenerativne promene vratne kičme, sa i bez radikularne simptomatologije); |
| 2. Syndroma lumbale: 24 bolesnika (osnovni patološki supstrat degenerativne promene lumbalne kičme, sa i bez radikularne simptomatologije); |
| 3. Arthrosis genus: 14 bolesnika (sa i bez sekundarne sinoviske reakcije); |
| 4. Ekstraartikularni reumatizam: 6 bolesnika (Myofibrositis paravertebralis i Periarthritis scapulohumeralis); |
| 5. Distorsio tallocruralis: 2 bolesnika. |
| |
| Tedonal® antireumatska mast je aplikovana 14 dana uzastopno, svako veče pre spavanja. Kontrolni pregledi su obavljeni posle 3, 10 i 14 dana, kada je verifikovano subjektivno stanje sa neželjenim dejstvima i objektivan klinički nalaz. Vršeno je ocenjivanje od strane bolesnika i lekara gradacijom od tri stepena: Poboljšanje, značajno poboljšanje, stanje bez izmene. Na kraju lečenja je izvedena završna ocena iz ocene pacijenata i lekara. Sumirajući završne ocene došli smo do sledećih pokazatelja: |
| |
| - Kod 48 bolesnika (84.2%) postignuto je značajno poboljšanje; |
| - Kod 5 bolesnika poboljšanje (8.77%); |
| - Kod 4 bolesnika (7%) nije bilo efekta u lečenju. |
| |
| Neželjenih pojava tokom lečenja kod bolesnika nije bilo. U zaključku se može reći da Tedonal® antireumatska mast kao pomoćno lekovito sredstvo u oko 93% bolesnika ima značajno lokalno antireumatsko delovanje i to kod sledećih grupa bolesnika: degenerativna oboljenja kičmenog stuba sa pratećim sindromima, degenerativna oboljenja zglobova, vanzglobni reumatizam i distorzija zglobova. Jednostavna primena, prijatan lokalni osećaj uz navedenu efikasnost daju Tedonal® antireumatskoj masti dobru preporuku za primenu kod navedenih grupa bolesnika. |
| |
| Preuzmite kliničko ispitivanje obavljeno na KBC Zemun (PDF 237 KB) |
| |
| SPECIJALNA ORTOPEDSKO HIRURŠKA BOLNICA "BANJICA" |
| |
| Cilj ispitivanja je bila provera efikasnosti Tedonal® antireumatske masti u neoperativnom lečenju pacijenata obolelih od određenih bolnih sindroma i degenerativnih oboljenja lokomotornog aparata, kao i utvrđivanje eventualnih neželjenih dejstava ovog sredstva. |
| |
| Bolesnici su podeljeni u pet grupa u zavisnosti od ortopedskog oboljenja: gonartoza, lumbalni sindrom, cervikalni sindrom, M. Sudeck i osteoporoza. Subjektivne tegobe i objektivni nalaz su rangirani tako da je normalan nalaz označavan sa 0, a svaki veći broj označava veće tegobe ili funkcionalno oštećenje. |
| |
| Eksperimentalnu grupu za svako od ovih oboljenja činilo je po 10 bolesnika. Fizikalna terapija je sprovođena po protokolu odgovarajućem za određeno oboljenje, Tedonal® antireumatska mast je prvi put aplikovana u ambulanti, a pacijenti su obučavani da je kasnije sami aplikuju. |
| |
| Kontrolnu grupu za odgovarajuće bolesti je činilo po 10 bolesnika, ranije lečenih samo fizikalnom terapijom, čije su istorije izdvojene iz bolničke arhive metodom slučajnog izbora. Jedini kriterijum je bio da u dokumentaciji postoje podaci potrebni za analizu. |
| |
| Kontrole su obavljene posle sedam, četrnaest i dvadeset osam dana od početka lečenja. |
| |
| Ispitivanjem je obuhvaćeno 86 bolesnika, od toga 50 u eksperimentalnoj grupi, a 36 u kontrolnoj. Prosečna starost bolesnika je bila 49,6 godina. Bilo je 30 muškaraca i 56 žena. Prosečno trajanje tegoba, do početka lečenja kretalo se od mesec dana do 20 godina. Ispitivanjem je obuhvaćeno 18 domaćica, 22 penzionera, 5 zdravstvenih radnika, 23 službenika, 7 poljoprivrednika i 11 ostalih. |
| |
| Stanje je poboljšano kod 90,8% ispitivanih bolesnika. Od ovog broja, znatno poboljšanje je konstatovano kod 86,3% bolesnika. Osim lokalne kožne iritacije kod 10 bolesnika, koja se manifestovala crvenilom, nisu zapažena druga neželjena dejstva tokom tretmana preparatom. |
| |
| Primena Tedonal® antireumatske masti kao adjuvantnog sredstva uz klasičnu fizikalnu terapiju, pokazala je zadovoljavajuće rezultate u smanjenju bola i otoka kolena, smanjenju bola i povećanju obima pokreta cervikalnog i lumbalnog segmenta. |
| |
| Preuzmite kliničko ispitivanje obavljeno na SOH bolnica "Banjica" (PDF 515 KB) |
